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식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 9일 국내 개발 바이오시밀러의 신속한 제품화 지원을 위한 '바이오시밀러 제품화 지원단'을 출범한다고 밝혔다.

식약처는 지원단을 통해 업체가 개발 과정 중에 겪는 애로사항과 문제점을 업체별 맞춤형으로 도와 국내 바이오시밀러 의약품의 세계 시장 진출을 적극 지원할 계획이다.

우리나라 바이오시밀러 수출 실적은 2014년 대비 2018년에 5배 증가했으며 바이오의약품 전체 수출액의 70％(약 11억달러)를 차지한 바 있다.

현재 전 세계 의약품 시장은 오리지널 바이오의약품의 특허 만료에 따른 바이오시밀러 사용 확대에 따라 바이오시밀러 제품 개발을 위한 경쟁이 가속화되고 있다.

바이오시밀러를 선도하고 있는 우리나라가 지속해서 세계 시장을 선점하기 위해서는 제품 개발에서부터 허가에 이르는 단계별 시행착오를 최소화하는 등 정부와 업계의 긴밀한 협조가 중요하다.

이의경 처장은 "이번 '바이오시밀러 제품화 지원단'을 통해 단계별 밀착 지원으로 국내 바이오시밀러 개발이 확대되고 해외 시장 진출이 보다 빨라질 것으로 기대한다"며 "앞으로도 국내 의약품 개발 지원을 위해 다양한 노력을 기울이겠다"고 밝혔다.

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출처 : 식품의약품안전처 보도자료